随着“健康中国2030”战略深入推进、人口结构深刻变迁以及医疗健康认知的持续提升，中国特医食品行业正步入关键发展窗口期，政策支持不断增强、临床需求激增、创新动能持续释放。

在中国，特殊医学用途配方食品（FSMP）是为满足特定人群对营养素或膳食的特殊需要而专门加工配制的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。此次白皮书聚焦适用于1岁以上人群的FSMP，涵盖全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品。

市场快速增长，供给端潜力待挖

中国FSMP市场正迎来快速增长。Grand View Research数据显示，2024年中国FSMP市场规模超160亿元，占全球9.15%，成为亚太地区最大单一市场，预计至2030年将以6.58%的年复合增长率增至约240亿元。

从供给端看，截至2025年9月30日，中国累计批准注册的特医食品277个（含已注销款），2023年以来新增183个，超过此前6年总和。但产品覆盖仍集中于少数疾病领域，剂型和风味相对单一，粉状产品约占73%，非全营养类配方特医食品数量较少，特定全营养配方食品获批情况也不理想。白皮书指出，产品创新、疾病细分化及剂型多样化将成为行业高质量发展的关键方向。

法规体系逐步完善，市场迈向“质的升级”

自2015年《食品安全法》首次明确FSMP纳入食品范畴、2016年《特医食品注册管理办法》及其配套文件出台以来，中国逐步建立完善法规体系，十年内实现了法律定位、技术标准、注册机制、监管措施的全面建立。随着临床需求快速增长与政策红利持续释放，中国FSMP市场正从“量的扩张”迈向“质的升级”。

消费者洞察：多因素影响患者依从性

白皮书消费者定量调研覆盖全球12国共12000名患者（其中中国样本1000名），定性研究覆盖4国40名患者和1名营养科专家。研究发现，医患互动、产品体验和价格敏感性等多因素共同影响患者依从性。

在中国，患者对医用营养认知尚处早期阶段，约六到八成患者使用决策依赖医护人员推荐，实际依从性因疾病类型而异。约70%的患者使用过程中出现腹泻等不适症状，产品口感、质地与消化耐受性成为决定依从性的关键因素。同时，价格因素对长期使用影响显著，“科学依据+专业推荐+可见疗效”是增强信任与持续使用意愿的三重驱动力。

多维度创新启示，迈向精准营养干预

基于消费者洞察，白皮书从产品设计、配方研发、社会认知与消费渠道等多维度提出创新启示，强调以人为本和本土化，提升患者使用体验与依从性，推动慢病管理与健康教育整体提升。行业正从“营养支持”迈向“精准营养干预”阶段，核心在于打造更具临床适应性和文化契合度的本土化解决方案。

数字技术赋能，蛋白质创新突破

数字技术正在重塑FSMP的创新路径，3D打印、可穿戴设备、AI算法与营养应用程序联动，为“个性化营养管理”提供技术支撑；柔性制造与区块链保障产品全流程可追溯。“食疗结合”与“营养共管”模式融入慢性病管理，推动FSMP向“产品+服务”综合解决方案升级。

蛋白质创新成为行业突破关键。阿拉食品原料基于多项科学研究，针对多种临床场景，推出β - 乳球蛋白（BLG）、酪蛋白糖巨肽等多元原料解决方案，为精准营养提供更强支持。

阿拉食品原料集团亚太区负责人亚历山大·勒夫根表示，特医食品关乎生命质量，阿拉食品原料见证了中国行业跨越式发展。发布白皮书旨在助力行业伙伴理解市场趋势与临床需求，未来将继续携手各方共建创新生态，以科学力量助力患者获益，让营养成为健康中国重要支柱。