新加坡《亚洲经济报》让世界了解亚洲的进展
  全球新闻简报
40美元/年!长效艾滋病预防仿制药正式上市
来源:官方媒体 网络新闻 | 作者:亚洲经济报 | 发布时间 :2026-11-04 | 1 次浏览: | 🔊 点击朗读正文 ❚❚ ▶ | 分享到:
当地时间2026年11月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准长效艾滋病暴露前预防药物注射用来那帕韦的仿制药上市。这款由印度瑞迪博士实验室生产的仿制药,单剂可提供6个月的HIV感染防护,企业承诺以每人每年仅40美元的价格向中低收入国家供应,仅为原研药年费用的1/700,直接把这款顶级长效HIV预防药的年用药成本从近20万元人民币压到约270元人民币,是全球艾滋病公共卫生防控领域里程碑式的突破。


从天价到普惠的价格革命


来那帕韦最早由美国吉利德公司研发,2025年6月获FDA批准作为暴露前预防药物上市,使用者一年仅需注射两剂就能获得全年防护,但原研版本年费用高达2.8万美元,普通民众完全无法负担。


即便吉利德此前与全球防治艾滋病、结核病和疟疾基金会达成非营利性供应协议,给到基金会的优惠价也高达每人每年120美元。本次瑞迪博士实验室获批的仿制药,直接把年用药成本降到40美元,不到此前基金会采购价的三分之一,彻底打破了高价壁垒。


公共卫生价值远超预期


作为全球首款6个月长效HIV暴露前预防注射剂,来那帕韦是目前防护周期最长的艾滋病预防药物,无需每日口服,大幅降低了高风险人群的用药依从性门槛。此前在10个受HIV严重影响的非洲国家,仅有12.5万人通过全球基金会获得这款药物,覆盖规模远不能满足防控需求。


本次FDA的审批将大幅加快这款强效预防药在100多个中低收入国家的落地速度,克林顿健康倡议组织(CHAI)预计,到2030年全球将有2000万人使用来那帕韦,其中900万人集中在非洲艾滋病高发区域,从根源上大幅降低全球HIV新发感染数量。



后续落地仍需完成本地审批


目前瑞迪博士实验室已经在多个目标国家提交了上市申请,FDA的正式批准将大幅加快各国药监部门的审核进程,企业计划在2026年底前正式向相关国家交付产品。行业分析指出,后续如果更多仿制药企业进入市场,形成充分竞争后,这款药物的年售价还有可能进一步低于40美元,覆盖更多高风险人群。


*《亚洲经济报》发布此内容旨在传播更多信息,与本站立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。



*请关注《亚洲经济报》视频平台,了解动态信息。

TikTok:

https://www.tiktok.com/@asia.economy.news?_r=1&_t=ZS-99WeKtpTXTF


Instagram:

https://www.instagram.com/asia_economy_news?stkn=anV5eHl2OXF6dTJ6&utm_source=ig_contact_invite


YouTube:

https://youtube.com/@asiaeconomynews?feature=shared


Facebook:

https://www.facebook.com/share/1GfVj25JzJ/?mibextid=wwXIfrl