核心产品商业化进展持续推进

替雷利珠单抗作为百济神州实体瘤管线的基石产品，目前已在全球超过50个市场获批，累计惠及超200万名患者，在中国市场已有13项适应证被纳入国家医保药品目录。2026年半年报数据显示，替雷利珠单抗上半年全球总销售额达29.84亿元，同比增长12.9%，占公司当期总收入的13%。

近期该产品在美国市场刚收获新适应证获批：与泽尼达妥单抗联合化疗，用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌成人患者的一线治疗，该联合方案有望成为这一难治性疾病的全球标准治疗方案。

本次通过Medicaid项目覆盖的患者群体，约占替雷利珠单抗在美国已获批适应证总患者量的8%，Medicaid作为美国面向低收入群体的公共医疗保障项目，覆盖儿童、孕妇、老年人、残障人士等弱势群体，该协议落地后将进一步提升创新药在弱势患者群体中的可及性。

协议落地背后的行业背景

本次百济神州参与的自愿安排，是美国2025年正式启动的最惠国（MFN）药品定价政策框架下的落地动作，该政策要求纳入覆盖的处方药定价必须等于或低于其他高收入发达国家的同品药品价格，政策覆盖部分已上市药物与后续新上市新药，直接关联Medicaid等美国公共医疗保障项目。截至目前，全球已有26家制药企业与美国政府达成相关MFN协议，覆盖美国品牌药市场的89%，美国政府后续仍将持续推动更多原研品牌药、生物药企业参与该安排。

针对本次政策的实际行业影响，医疗战略咨询公司LatitudeHealth创始人赵衡分析指出，Medicaid的实际运营权责归属美国各州，且MFN协议为企业自愿参与原则，大量州并未实际加入，政策的实施与影响范围天然受限。由于Medicaid覆盖的均为低收入人群，即便药品价格大幅下调，该群体也几乎不会自费购买高价创新药，这类药品本身就通过医保免费或极低共付额向患者供给，因此本次政策带来的名义降价，很难让终端患者在实际医疗支出中直接感知。

百济神州此前在2026年半年报中已提示相关政策风险：美国MFN定价模式将直接影响公司在相关区域的国际定价策略，以及后续的医保报销与商业化决策，若美国药品价格与国际参考价直接挂钩，可能导致其他海外市场的药品可及性下降，影响产品在当地的医保准入资质，且相关政策仍处于变动阶段，面临潜在法律挑战，后续可能通过新规进一步扩大适用范围，为企业全球定价策略带来长期不确定性。

百济神州方面表示，本次参与美国当地的自愿协议，是结合当地医疗支付体系与政策环境做出的针对性市场安排，未来公司仍将根据不同国家和地区的医疗体系、政策环境与患者需求，联动当地相关合作方，以适配本地的模式推动创新药惠及更多患者。